题目
下列哪项内容不符合GMP规定()。
A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压
C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
D.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统
E.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
第1题
A.生产β--内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压
C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
D.强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统
第2题
A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他药品生产厂房严格分开
B.生产高致敏性药品(如青霉素类)应有独立的专用空调系统,操作间应保持相对负压
C.高毒性的药品生产厂房应保持相对负压,并有独立的专用空调系统
D.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
E.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
第3题
A.生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统
B.生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施,分装室内应呈相对负压
C.中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开
D.10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域
E.100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌
第5题
下列简写哪项是不正确的
A、QA:质量管理
B、QC:质量控制
C、GMP:药品生产和管理规范
D、GRP:放射性药品生产和管理规范
E、Rp:放射化学纯度
第7题
下列哪项描述不符合萘普生
A.属于芳基丙酸类抗炎药
B.临床用S-构型的右旋异构体
C.化学名为α-甲基-6-甲氧基-3-萘乙酸
D.与血浆蛋白亲和力强,半衰期长
E.光照下不稳定
第9题
下列哪项不符合脐带特点
A.脐带正常长度30~70cm,平均直径1.5~ 2.0cm
B.脐静脉生后闭锁为肝圆韧带
C.脐静脉绕脐动脉呈螺旋状走行
D.超声无法测量脐带的长度
E.由两根脐动脉,一根脐静脉组成
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