题目
符合药物动力学实验研究的叙述为
A.不能用代谢产物求算生物利用度
B.表观分布体积是指人体体液具有的确切体积
C.多次给药的达稳态的时间由计算得到
D.AUC应当用梯形法计算得到
E.消除速度常数只能由静脉注射给药得到
第1题
符合药物动力学实验研究的叙述为
A.隔室模型是基于将人体的各解剖部位特定划分为不同的"室"的结果,它完全符合人体的生理特征
B.非隔室模型得到的数据并没有多少参考价值
C.表观分布体积并不是人体确切有该体积的体液
D.消除速度常数只能由静脉注射给药得到
E.多次给药的达稳态的时间由计算得到
第2题
符合药物动力学实验研究的叙述为
A.单隔室和双隔室的体内吸收百分率的计算公式应当是一样的
B.如果药物原型在体内易于代谢,如果在测定时不能阻止代谢过程,应当尽可能测定活性代谢产物
C.如果不能通过测定有效成分计算生物等效性的目的,应当用药效来判断,其受试者的人数应当与生物等效性试验人数相同
D.体内外相关实验的相关系数必须要大于0.99
E.生物等效实际是指人体吸收速度的等效
第3题
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A.生物利用度的计算结果只能由血药浓度得到
B.不能用代谢产物求算生物利用度
C.缓控释制剂的药动学参数除一般的外,还应提供可以描述缓控释制剂特殊释放行为的动力学参数
D.生物等效性评价采用双单侧检验,对AUC和Cmax直接进行统计分析
E.若受试制剂的AUC的95%.的可信限在标准参比制剂的95%.~105%.的范围内,可以认为两种制剂生物等效
第4题
符合新药报批人体生物利用度实验参数要求的叙述为
A.药物动力学参数均应由计算得到
B.AUC应当用积分方程计算得到
C.Cmax和Tmax应当使用实测值
D.双隔室模型的动力学参数α、β具有实际动力学意义
E.T1/2的数据不能由缓控释制剂的药动学数据得到
第5题
A.单隔室和双隔室的体内吸收百分率的计算公式应当是一样的
B.如果药物原型在体内易于代谢,如果在测定时不能阻止代谢过程,应当尽可能测定活性代谢产物
C.如果不能通过测定有效成分计算生物等效性的目的,应当用药效来判断,其受试者的人数应当与生物等效性试验人数相同
D.体内外相关实验的相关系数必须要大于O.99
E.生物等效实际是指人体吸收速度的等效
第6题
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A.进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时),次日早晨随食物一起服用药物
B.进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食,用200~250ml的温开水送服药物
C.进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外,实验期间不得再饮用水,以防止血药浓度波动
D.进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用
E.进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定
第7题
生物利用度是
A.以药效学的实验方法研究药物进入血液循环的速度和程度
B.以药物动力学的实验方法研究药物进入血液循环的速度和程度
C.以药物动力学的实验方法研究药物在体内的利用程度
D.以药物动力学的实验方法研究药物在体内的分布速度和程度
E.以药效学的实验方法研究药物在体内的分布速度和程度
第8题
A.很多人简单地和中药说明书对症状,就很容易造成错误使用
B.中成药说明书一般比较简单,但很多中医药名词和说明语汇还是可能会困扰我们
C.因为大多数中成药上市前没有现代意义上系统的基础与临床研究,故说明书没有“药理毒理”“药代动力学”等内容
D.中成药说明书的关键语汇是“用于”这一句话,患者的症状必须是说明书中提到的,若是说明书上没有的一定不能用
第10题
A.研究各种药物的生物利用度及其测定方法
B.研究各种药物的稳定性
C.应用动力学参数解决临床合理用药
D.指导与评价药物制剂的设计和生产
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