关于药品质量验收的基本要求正确的是()。

药品经营企业质量管理部门的主要职责是（）。

A．执行质量否决权制度

B．协助经理管理本企业经营药品的质量管理、验收和检测工作

C．负责领导质量验收组业务工作

D．负责企业关于药品质量管理方面规章制度的督促执行

E．负责处理药品质量查询

A.低合金高强度结构钢不得低于50C

B.主要杆件应在组装后24h内焊接

C.钢梁出厂前，安装企业应对钢梁质量和应交付的文件进行验收，确认合格

D.钢梁出厂前必须进行试拼装，并应按设计和有关规范的要求验收

E.钢梁制造焊接环境相对湿度不宜高于70%

A.按标示温度储存药品

B.储存药品相对湿度为35%～75%

C.中药材和中药饮片可以统一存放

D.药品与非药品、外用药与其他药分开存放

E.按质量状态实行色标管理

关于药品出入库管理，说法错误的是

A、对质量验收不合格的药品，移至不合格区，然后进行报告

B、出库遵循先产先出、近期先出

C、出库检查应双人同时进行，做好出库检查和复核记录

D、出库时凭出库凭证出库

E、出库遵循先进先出、易变先出

以下关于药品收货与验收做法错误的是

A.在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装

B.外包装及封签完整的原料药.实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查

C.验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室（柜）中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货

D.验收药品应当做好验收记录

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是

A、药品退货记录应保存3年

B、药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%～75%

C、企业对近效期药品应按季度填报效期报表

D、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

E、药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是

A.药品退货记录应保存3年

B.药品批发企业的库房相对湿度应保存在45％-75％

C.企业对近效期药品应按季度填报效期报表

D.中药材和中药饮片应由包装，并附有质量合格的标志

E.药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品经营企业人员要求的说法，正确的是。

A.药品批发企业从事药品验收人员，应当具有大专(含)以上药学学历

B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

C.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4％

E.药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

A.检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法，如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定

B.《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效

C.通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定，列于《中国药典》四部，主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类

D.《中国药典》是以凡例为基本要求、各论（正文）为标准主体、通则为基本原则的标准体系

E.指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准