第 135 题 必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有（）。

A.首次在中国销售的药品

B.疫苗类制品

C.血液制品

D.用于血源筛查的体外诊断试剂

E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

【题目描述】

第135题：

【我的疑问】（如下，请求专家帮助解答）

应该是经国务院批准的

请根据以下内容回答 67～70 题

A．国家食品药品监督管理局

B．省药品监督管理部门

C．国务院信息产业主管部门

D．省级电信管理机构

E．省以上药品监督管理部门

第 67 题 对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理（）

根据下列选项，回答 62～65 题：

A．所在地县(市)级药品监督管理机构

B．所在地省级药品监督管理部门

C．国务院药品监督管理部门

D．所在地省级卫生行政部门

E．所在地县级卫生行政部门

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

第 62 题 审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）。

根据下列选项，回答 84～86 题：

A．向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料

B．向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号

C．在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D．在发布前向国务院药品监督管理部门备案

E．交由原核发部门处理《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

第 84 题 异地发布药品广告（）。

第 66 题 生产已有国家标准的药品，经国务院药品监督管理部门审核符合规定的，发给 （）

A.海关不得放行

B.必须从允许药品进口的口岸进口

C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》

D.按照国家有关规定办理进口手续

E.禁止进口第 107 题 进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品（）。

请根据以下内容回答 71～75 题

A．药品广告

B．广告

C．两者均是

D．两者均不是

第 71 题 广告内容必须以国务院卫生行政部门批准的说明书为准的是（）

A.国务院药品监督管理

B.省药品监督管理

C.市药品监督管理

D.县药品监督管理

112～114 题共用以下备选答案。

A．新发现和从国外引种的药材

B．国内供应不足的药品

C．第一类疫苗

D．疗效不确、不良反应大的药品

E．没有实施批准文号管理的中药材

《中华人民共和国药品管理法》规定

第 112 题 经国务院食品药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是