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[主观题]

与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是A.说明书按不同剂型编写,

与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是

A.说明书按不同剂型编写,且包括盐类和剂型名称

B.孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少,应如实填写,如缺乏可靠的实验或文献依据,应注明“尚不明确”

C.药理作用、不良反应、禁忌症、儿童用药等项可按实际情况客观科学地书写,其中有些目若缺乏可靠的依据可以不写,说明书中不再保留该项标题

D.说明书中疾病名称、药学专业名词、药品名称、度量衡单位等均须采用国家颁布的名词等

E.通用名、汉语拼音名、英文名采用国家批准的法定名称,如果是药典品种,通用名、汉拼音名、英文名必须与药典一致;非药典品种,其通用名须采用《中国药品通用名称》所规的名称

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更多“与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是A.说明书按不同剂型编写,”相关的问题

第1题

依照《药品说明书规范细则(暂行)》,在中药说明书格式中,不含有A.【药理作用】B.【用法与用量】C.【适应

依照《药品说明书规范细则(暂行)》,在中药说明书格式中,不含有

A.【药理作用】

B.【用法与用量】

C.【适应症】

D.【性状】

E.【贮藏】

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第2题

《药品说明书规范细则》(暂行)指出,“中药说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写

A.药品名称、性状

B.功能与主治、用法与用量

C.规格、贮藏

D.有效期

E.批准文号、生产企业

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第3题

与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是

A.曾用名属原地方标准采用的名称,因不符合命名原则等原因,名称有所改变,可在说明书中增加“曾用名”一项,“曾用名”于2005年1月1日起停止使用

B.复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容,复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量

C.制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出

D.“药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容

E.“不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出

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第4题

《药品说明书规范细则》(暂行)指出,“化学药品说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写

A.药品名称、性状

B.适应症、用法用量

C.规格、贮藏

D.有效期

E.批准文号;生产企业

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第5题

按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书(药理毒理)项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括

A.致癌性

B.生殖毒性

C.长期毒性

D.遗传毒性

E.急性毒性

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第6题

按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书(药理毒理]项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括

A.致癌性

B.生殖毒性

C.长期毒性

D.遗传毒性

E.急性毒性

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第7题

按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括

A.致癌性

B.生殖毒性

C.长期毒性

D.遗传毒性

E.急性毒性

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第8题

按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临 床毒理研究内容一般包括()。

A.致癌性

B.生殖毒性

C.长期毒性

D.遗传毒性

E.急性毒性

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第9题

与《药品说明书规范细则》(暂行)中中药说明书的有关管理内容相符的是

A.说明书格式中的“主要成分”是指处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分,排序要符合中医君臣佐使组方原则

B.孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少,应如实填写,如缺乏可靠的实验文献依据,应注明,“尚不明确”

C.药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等内容可按实际情况客观、科学地书写,其中有些项目若缺乏可靠的依据可以不写,说明书中不再保留该项标题

D.中药品种必须制定有效期;药理作用经国家主管部门审核,确认与功能主治相关的主要药理作用方可写入

E.通用名采用国家批准的法定中文名称,民族药可增加相应的民族文字名称

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第10题

按照《药品说明书规范细则(暂行)》,在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是()。

A.【药理毒理】

B.【孕妇及哺乳期妇女用药】

C.【不良反应】

D.【老年患者用药】

E.【儿童用药】

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