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[多选题]

下列哪些行为由国家和省级药品监管局予以警告,情节严重造成不良后果的撤销药品生产批准文号或相应证号,并处1千至3万元罚款

A.单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监管局公布的药品不良反应监测统计资料的

B.发现药品不良反应应报告而未报告的

C.未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的

D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的

E.单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的

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更多“下列哪些行为由国家和省级药品监管局予以警告,情节严重造成不良后果的撤销药品生产批准文号或相”相关的问题

第1题

下列哪些行为由国家和省级药品监督管理局予以警告,情节严重造成不良后果的,撤销药品生产批准文号或相应证号,并处1千至3万元罚款

A.单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的

B.发现药品不良反应应报告而未报告的

C.未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的

D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的

E.单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的

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第2题

从基本医疗保险用药范围或国家和地方的"药品目录"中删除的是

A.药品监管局撤销批准文号的药品

B.药品监管局吊销"进口药品注册证"的药品

C.药品监管局禁止生产、销售和使用的药品

D.经主管部门查实,在生产、销售过程中有违法行为的

E.在评审过程中有弄虚作假行为的

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第3题

下列说法正确的是()

A.药品监督管理部门有权对药品及药品质量进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒

B.药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密

C.国家和省级药品监督管理部门定期公告药品质量抽检结果,药品质量公告不当的,应当在确认公告不当之日起5日内,在原公告范围内予以更正

D.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起7日内向原药品检验机构、上一级药品检验机构或向中检所申请复验

E.药品质量抽查检验不得收取任何费用

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第4题

由国家和省级药品监督管理局予以警告,情节严重造成不良后果的,撤销药品生产批准文号或相应证号,并处1000至3万元罚款

A.单位或个人擅自提供和引用未经国家食品药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的

B.发现药品不良反应应报告而未报告的

C.未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的

D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的

E.单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的

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第5题

下列说法正确的是

A.药品监督管理部门有权对药品及药品质量进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒

B.药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密

C.国家和省级药品监督管理部门定期公告药品质量抽检结果,药品质量公告不当的,应当在确认公告不当之日起5日内,必须在原公告范围内予以更正

D.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起7日内向原药品检验机构、上一级药品检验机构或向中检所申请复验

E.药品质量抽查检验不得收取任何费用

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第6题

下列说法正确的是()A 药品监督管理部门有权对药品及药品质量进行监督检查 有关单位和个人不得

A.药品监督管理部门有权对药品及药品质量进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒

B.药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密

C.国家和省级药品监督管理部门定期公告药品质量抽检结果,药品质量公告不当的,应当在确认公告不当之日起5天内,必须在原公告范围内予以更正

D.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起7天内向原药品检验机构、上一级药品检验机构或向中检所申请复验

E.药品质量抽查检验不得收取任何费用

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第7题

下列选择中不属于阳光挂网直接纳入条件的是()。

A.国家和省级短缺药品清单所列药品

B.属于最新版国家基本药物目录但省级范品来购平台末中标挂网该规格的药品

C.质量为参比制剂的药品

D.化字药品注册分类的6类

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第8题

由国家和省级药品监督管理部门负责认证的是()

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP

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第9题

由国家和省级药品监督管理部门负责认证的是()

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

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第10题

由国家和省级药品监督管理部门负责认证的是

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

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