制剂配制中质量管理组的职责为

A.制定质量管理组织的任务、职责

B.决定物料和中间品能否使用

C.研究处理制剂重大事故问题

D.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用

E.审核不合格品的处理程序及监督实施

A.制定质量管理组织的任务、职责

B.决定物料和中间品能否使用

C.研究处理制剂重大质量问题

D.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用

E.审核不合格品的处理程序及监督实施

A.制定质量管理组织任务、职责

B.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

D.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告

E.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

A.制定质量管理组织任务、职责

B.研究处理制剂重大质量问题

C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

D.审核不合格品的处理程序及监督实施

E.决定物料和中间品能否使用

A.制定质量管理组织任务、职责

B.决定物料和中间品能否使用

C.研究处理制剂重大质量问题

D.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用

E.审核不合格品的处理程序及监督实施

A.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法

B.研究处理制剂重大质量问题

C.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用

D.制定质量管理组织任务、职责

E.负责制剂全过程的质量检验

A.研究处理制剂重大质量问题

B.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用

C.审核不合格品的处理程序及监督实施

D.制定质量管理组织的任务、职责

E.决定物料和中间品能否使用

A.质量管理组织

B.一般区

C.工艺用水

D.标准操作规程

E.配制规程

为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作是

为各个制剂制定的配制该制剂的操作标准属于

A.工艺用水

B.标准操作规程

C.配制规程

D.一般区

E.质量管理组织

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中规定的“一批”是指()。

A．具有同一性质和质量并连续生产出来的药品

B．具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂

C．在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂

D．具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂

E．具有均质性并有一定数量的常规配制制剂