题目
审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验是()。
A.进口检验
B.抽查性检验
C.委托检验
D.复验
E.注册检验
第3题
A.新药临床试验:120日内完成
B.可以实行快速审批的品种:100日内完成
C.新药生产:120日内完成
D.已有国家标准药品的申请:80日内完成
E.需要进行技术审评的补充申请:40日内完成
第4题
A.新药临床试验:120日内完成
B.可以实行快速审批的品种:100日内完成
C.新药生产:120日内完成
D.已有国家标准药品的申请:80日内完成
E.需要进行技术审评的补充中请:40日内完成
第5题
新药技术转让应当提
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.仿制药品申请
第6题
未曾在中国境内上市销售药品的注册申请
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.仿制药品申请
第7题
生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册申请
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.仿制药品申请
第8题
境外生产的药品在中国上市销售的注册中请为
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.仿制药品申请
第9题
生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册中请为
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.仿制药品申请
第10题
境外生产的药品在中国上市销售的注册申请
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.仿制药品申请
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