题目
A.药品名称不规范
B.用法剂量不明确
C.不良反应不全
D.药物动力学(药动学)资料欠缺或参数不统-
E.有效期不明
第6题
A.使用商品名的西药制剂必须在该商品名下方括号内标明其通用名称
B.药品商品不得进行广告宣传
C.药品商品名可单独进行广告宣传
D.药品商品名可单独在说明书、标签中使用
E.药品商品名不得单独进行广告宣传
第7题
B、处方开具限定的依据是药品说明书和国家或专业学(协)会发布的治疗指南和技术规范
C、机构处在法律风险中,在2015月新颁布的《中华人民共和国药品管理法》第九十二条规定:“药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定,给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任”
D、超说明书用药的本质是探索性研究,患者是否受益无法确定,一旦给患者带来风险,则违背伦理精神
E、超说明书用药存在的主要伦理问题就是信息不对称,处于医学知识弱势群体的患者及家属往往听从,而知情同意落实却不到位
第8题
A.所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告
B.上市5年以上的药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应
C.只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应
D.只报告严重的、罕见的或新的不良反应
E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告可能引起的所有可疑不良反应
第9题
A.①②③
B. ①②④
C. ①③④
D. ①②③④
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