题目
依据《中华人民共和国药品管理法》规定,实行许可证管理的是
A.药品研究立项
B.医疗机构制剂配制
C.药品临床研究
D.药品监测与评价
E.药品注册审评
第1题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品管理法实施条例》
C.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
D.《处方药与非处方药分类管理办法》
E.《药品流通监督管理办法》
第2题
下列规范性文件中,法律效力最高的是
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《医疗机构药事管理规定》
D.《处方管理办法》
E.《药品不良反应报告和监测管理办法》
第3题
《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定()。
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种
B.中华人民共和国药典
C.中药饮片炮制规范
D.特殊管理药品的管理办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
第4题
《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定()
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种
B.《中华人民共和国药典》
C.中药饮片炮制规范
D.特殊管理药品的管理办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
第6题
价格主管部门对违法行为实施行政处罚的依据是
A.药品管理法
B.药品管理法实施条例
C.中华人民共和国价格法
D.价格法违法行为行政处罚规定
E.消费者权益保护法
第7题
A.《药品注册管理办法》
B.《医疗机构药事管理规定》
C.《中华人民共和国药品管理法实旌条例》
D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
E.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
第8题
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国标准化法》
C.《中华人民共和国质量管理法》
D.《互联网信息服务管理办法》
E.相关法律、法规的规定
第9题
下列哪项不是药品说明书的依据
A.2010年卫生部令第79号
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.《药品说明书和标签管理规定》
第10题
《中华人民共和国药品管理法》规定,海关放行进口药品的依据是
A、《药品经营许可证》
B、《进口药品通关单》
C、《医药产品注册证》
D、《进口药品注册证》
E、口岸药品检验所检验报告书
第11题
A.互联网信息服务管理办法
B.中华人民共和国质量管理法
C.相关法律、法规的规定
D.中华人民共和国标准化法
E.中华人民共和国药品管理法
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