在制剂使用过程中，对发生不良反应的患者病例和检查报告单至少保留备查（)A．半年 B．一年 C．两年 D

第 118 题 在制剂使用过程中，对发生不良反应的患者病例和检查报告单至少保留备查（）

医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是

A．继续使用并通知供应商

B．立即停止使用并主动召回

C．及时向药品不良反应监测机构报告

D．立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告

E．立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告

根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》

A．本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用。用药过程中应密切观察用药反应，特别是开始 5-30 分钟；一旦出现过敏反应或其他严重不良反应，应立即停药并及时救治。同时应妥善保留相关药品、患者使用后残留药液及输液用所有器具、采集患者血样并冷餐，以备追溯不良反应产生原因B．本品用于寒痰阻肺和风寒感冒，对风温肺热病属痰热阻肺证及风热感冒等属不对症治疗范畴，故而在临床使用过程中要注意寒热辩证合理应用C．用药前应认真检查药品以及配置后的滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶盖漏气、瓶身细微破裂者，均不得使用D．该药在输液过程中，药液应经过过滤器，若发现有气泡，应减慢滴速。严格控制输液速度，儿童以 30-40滴/分为宜，成年人以30-60 滴/分为宜，滴速过快或有渗漏可引起头晕、胸闷或局部疼痛E．本品或含有黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘制剂有过敏或醇类过敏者禁用

A.继续使用并通知供应商

B.立即停止使用并主动召回

C.及时向药品不良反应监测机构报告

D.立即停止使用并销毁，并向药品监督管 理部门报告

E.立即停止使用、就地封存，并向药品监 督管理部门报告

A．个例药品不良反应

B．境外发生的严重药品不良反应

C．药品群体不良事件

D．药品不良反应

E．药品严重不良反应事件

A.继续使用并通知供应商

B.立即停止使用并主动召回

C.及时向药品不良反应监测机构报告

D.立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告

E.立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告

A.掌握精神药物治疗的原则

B.提高病人和家属对服药必要性的认识

C.每天强迫精神病病人服药

D.减少药物不良反应的发生

E.长效制剂的使用

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关镎验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为

A、1年

B、2年

C、3年

C、4年

D、5年