题目
A.有助于建立药品可追溯制度
B.防止假劣药品流人正规渠道
C.真正实现对药品生产、流通、使用等环节的全过程监管
D.最大限度的保护企业的合法利益,确保人民群众用药安全
第3题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯()。
A.药品电子监管
B.药品监管
C.药品追溯
D.药品质量管理
第4题
A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得入库
B.药品接近有效期的不得出库
C.标以内容与实物不符的不得出库
D.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传
E.药品出库复核应当建立记录
第6题
有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是
A、包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B、药品接近有效期的不得出库
C、药品出库复核应当建立记录
D、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传
第7题
A.以风险为基础的监管措施(审评和检查)
B.在申报并被批准的设计空间内所进行的生产工艺改进无需再进行注册评审
C.减少批准后的补充申请
D.实时质量控制,从而减少成品的放行检验
第8题
A.使政府在资源配置中起决定性作用,更好发挥政府作用
B.建立以市场为主导的药品价格形成机制
C.加强政府对药品价格的直接干预
D.坚持放管结合,强化价格、医保、招标采购等政策的衔接
E.同步强化医药费用和价格行为综合监管
第10题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是
A、包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B、药品接近有效期的不得出库
C、标识内容与实物不符的不得出库
D、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传
E、药品出库复核应当建立记录
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