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[多选题]

药品电子监管的作用

A.有助于建立药品可追溯制度

B.防止假劣药品流人正规渠道

C.真正实现对药品生产、流通、使用等环节的全过程监管

D.最大限度的保护企业的合法利益,确保人民群众用药安全

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更多“药品电子监管的作用A、有助于建立药品可追溯制度B、防止假劣药品流人正规渠道C、真正实现对药品生产”相关的问题

第1题

试述药品电子监管码与监管网的作用

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第2题

企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品电子监管码系统,实现药品可追溯。()
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第3题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯()。

A.药品电子监管

B.药品监管

C.药品追溯

D.药品质量管理

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第4题

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是()。

A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得入库

B.药品接近有效期的不得出库

C.标以内容与实物不符的不得出库

D.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传

E.药品出库复核应当建立记录

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第5题

药品经营企业计算机系统核心思想是()。

A.激励问题

B.权限控制

C.业务流程管控

D.数据真实可追溯

E.支持电子监管

F.系统可升级对接监管平台

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第6题

有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是A、包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库B

有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是

A、包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库

B、药品接近有效期的不得出库

C、药品出库复核应当建立记录

D、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传

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第7题

在药品研发章节中包含的信息,可以促进审评者对物料特性、生产工艺和过程控制有更深入的理解,有助于建立更大的设计空间,从而为灵活监管提供了可能性,包括()

A.以风险为基础的监管措施(审评和检查)

B.在申报并被批准的设计空间内所进行的生产工艺改进无需再进行注册评审

C.减少批准后的补充申请

D.实时质量控制,从而减少成品的放行检验

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第8题

推进药品价格改革、建立科学合理的药品价格形成机制是推进价格改革的重要内容,也是深化医药卫生体制改革的重要任务,它的总体要求是()

A.使政府在资源配置中起决定性作用,更好发挥政府作用

B.建立以市场为主导的药品价格形成机制

C.加强政府对药品价格的直接干预

D.坚持放管结合,强化价格、医保、招标采购等政策的衔接

E.同步强化医药费用和价格行为综合监管

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第9题

8、药品管理应当以人民健康为中心,坚持的 ()原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及

A.风险管理

B.全程管控

C.社会共治

D.科学监管

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第10题

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是A、包装内有异常

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是

A、包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库

B、药品接近有效期的不得出库

C、标识内容与实物不符的不得出库

D、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传

E、药品出库复核应当建立记录

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