题目
临床安全性评价的基本原则中,对不良反应的要求是
A.不良反应小、类型多
B.不可逆性
C.容易纠正
D.无需预防
E.无需预测
第1题
A、不良反应小,类型多
B、不可逆性
C、容易纠正
D、无需预防
E、其余选项都是
第2题
临床安全性评价中遵循的基本原则不包括
A、不良反应具有可逆性或容易纠正
B、不良反应类型少
C、不良反应类型多
D、不良反应可预测,可预防
E、不良反应少
第5题
以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是
A.“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”
B.“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”
C.“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”
D.“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”
E.“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
第6题
A.需进行各类动物实验
B.临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
C.对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察
D.分为实验室评价和临床评价
E.需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
第7题
新药上市后的安全性评价的内容包括
A、临床应用中不良反应监测
B、实验室药理学评价
C、动物毒理学研究
D、致癌和致畸试验
E、耳毒性的评价
第8题
药物的安全性评价不正确的是
A、需进行各类动物实验
B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
C、对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察
D、分为实验室评价和临床评价
E、需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
第9题
关于药物安全性评价的说法中正确的是
A.临床安全性评价比疗效评价更简单
B.人类的不良反应并不一定都可以在动物身上表现出来
C.药物安全性评价主要通过动物实验进行
D.滋补药的安全性评价标准可以降低一些
E.不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的
第10题
关于药物安全性评价的说法中,正确的是
A.临床安全性评价比疗效评价更复杂而重要
B.人类的不良反应都可以在动物身上表现出来
C.药物安全性评价主要通过动物实验进行
D.滋补药的安全性评价标准可以降低一些
E.不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的
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