《药品临床试验管理规范》适用于A．药品进行各期临床试验B．人体生物利用度试验C．药品进行各期临床试

《药品临床试验管理规范》适用于（）。

A．药品进行各期临床试验

B．人体生物利用度试验

C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验

D．药品生物等效性试验

E．药品的毒性试验

《药品临床试验管理规范》适用于

A．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验

B．药品进行各期临床试验

C．药品生物等效性试验

D．药品的毒性试验

E．人体生物利用度试验

《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。()

《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。()

申请药品组合包装应当符合的要求中不正确的是()。

A. 贮藏条件应当适用于其中各药品

B. 标注的有效期应当与其中药品的最长有效期一致

C. 说明书、包装标签应当根据临床前研究和临床试验结果制定，而不是其中各药品说明书的简单叠加，并应当符合药品说明书和包装标签管理的有关规定

D. 申请生产企业应当取得药品生产质量管理规范认证证书，组合包装的各药品应是本生产企业生产，并已取得药品批准文号

A．通过生物等效性等标 准验证同一药物不同 时期产品的前后一致 性，如临床试验用药 品（尤其是用于确定 剂量的试验药）和拟 上市药品B．评估药品的药学等效 性C．因为并非对于新药进 行临床试验，故无需 遵守《药物临床试验 质量管理规范》 （GCPD．评估药品的治疗等效 性

《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内

A．申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

B．申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

C．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

D．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

E．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验