采用灭菌或无菌法操作制备的剂型有

注射剂是采用注射手段将药物注射人体内的一类制剂，所以该剂型()是无菌或灭菌制剂。

A．均

B．通常

C．除生物制品外

D．除抗生素外

E．除中药制剂外

A.用于脊椎腔注射

B.多剂量的注射剂

C.输液剂

D.采用无菌操作法制备的注射剂

E.采用低温灭菌法制备的注射剂

B、制备葡萄糖注射液时，颜色变黄、pH值下降，是由于生成酸性产物

C、在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题

D、葡萄糖注射液封装后，可用115℃45分钟热压灭菌

E、热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF含量增加

F、葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降

G、防止变色可用滤过除菌法制备

关于热原检查法的叙述正确的是A、九五年版《中国药典》易将细菌内毒素检查法录入

B、《中国药典》规定热原用家兔法检查

C、鳌试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏

D、鳌试剂法可以代替家兔法

E、放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查

F、注射用水可用鳌试剂法检查

以下哪些溶液与血浆渗透压相等A、10%葡萄糖注射液

B、5%葡萄糖注射液

C、0.9%氯化钠注射液

D、10%氯化钠注射液

E、泪液

F、冰点为0.52℃的溶液

G、1%硼酸溶液

关于注射剂生产区域的划分，下列说法错误的是A、洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间

B、控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间

C、一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间

D、原水处理、蒸馏应在控制区完成

E、安瓿的洗涤可在一般生产区完成

F、注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

G、最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

下列关于注射用水的叙述错误的是A、可采用离子交换法制备

B、为经过灭菌处理的蒸馏水

C、不含热原

D、为纯水经蒸馏所得的水

E、为无色的澄明液体，无味

F、可用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂

G、本品应采用密闭系统收集，于制备后24小时使用

H、注射用水不同于一般的药用纯化水，主要在于无菌

中药注射剂产生刺激性的原因大致有A、有效成分含量低

B、有效成分本身有刺激性

C、含鞣质、钾离子等杂质

D、pH值不适宜

E、渗透压问题

A.眼膏剂是供眼用的灭菌的半固体制剂

B.眼膏剂分为油脂型、乳剂型和凝胶型基质

C.眼膏剂应在清洁、灭菌的环境下进行，防止微生物的污染

D.用于眼部手术或创伤的眼膏剂应灭菌或按无菌操作E .不溶性药物应通过九号筛才能将其制备为混悬型眼膏剂

病历摘要:注射用葡萄糖 50g 盐酸 适量 注射用水 加至1000ml下列叙述中哪些是正确的：A、葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1～4.5

B、制备葡萄糖注射液时，颜色变黄、pH值下降，是由于生成酸性产物

C、在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题

D、葡萄糖注射液封装后，可用115℃ 45分钟热压灭菌

E、热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF含量增加

F、葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降

G、防止变色可用滤过除菌法制备

关于热原检查法的叙述正确的是：A、九五年版中国药典易将细菌内毒素检查法录入

B、中国药典规定热原用家兔法检查

C、鳌试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏

D、鳌试剂法可以代替家兔法

E、放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查

F、注射用水可用鳌试剂法检查

以下哪些溶液与血浆渗透压相等：A、10%葡萄糖注射液

B、5%葡萄糖注射液

C、0.9%氯化钠注射液

D、10%氯化钠注射液

E、泪液

F、冰点为0.52℃的溶液

G、1%硼酸溶液

关于注射剂生产区域的划分，下列说法错误的是：A、洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间

B、控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间

C、一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间

D、原水处理、蒸馏应在控制区完成

E、安瓿的洗涤可在一般生产区完成

F、注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

G、最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

下列关于注射用水的叙述错误的是：A、可采用离子交换法制备

B、为经过灭菌处理的蒸馏水

C、不含热原

D、为纯水经蒸馏所得的水

E、为无色的澄明液体，无臭无味

F、可用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂

G、本品应采用密闭系统收集，于制备后24小时使用

H、注射用水不同于一般的药用纯化水，主要在于无菌

中药注射剂产生刺激性的原因大致有：A、有效成分含量低

B、有效成分本身有刺激性

C、含鞣质、钾离子等杂质

D、PH值不适宜

E、渗透压问题

经过阳离子交换树脂的水：A、pH值偏酸性

B、pH值中性

C、pH值偏碱性

D、可作为注射用水

E、热原检查合格

A.灭菌溶剂结品法制成无菌分装产品

B.冷冻干燥制成冷冻干燥制品

C.喷雾干燥法制成无菌分装产品

D.无菌操作制成溶液型注射剂

E.低温灭菌制成溶液型注射剂

A.简称粉针剂

B.对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型

C.按无菌操作法操作

D.为无菌的干燥粉末或海绵状物

E.只能通过无菌粉末直接分装法来制备

常采用冷冻干燥法制备而成的剂型是

A.胶剂

B.合剂

C.煎膏剂

D.浸膏剂

E.注射用无菌粉末

A.简称粉针剂

B.对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型

C.按无菌操作法操作

D.为无菌的干燥粉末或海绵状物

E.只能通过无菌粉末直接分装法来制备

关于无菌操作法的叙述错误的是

A、无菌操作的主要场所包括无菌操作室、层流洁净工作台、无菌操作柜

B、小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作

C、所有的无菌操作法制备的产品，都不需要再灭菌

D、适用于一些不耐热的注射液、眼用制剂、皮试液、海绵剂、创伤制剂

E、无菌操作室常采用紫外线、液体、气体灭菌法对环境进行灭菌