我国对严重、罕见或新的药物不良反应病例须A．用有效方式，快速报告B．用有效方式，快速报告，必要时可

我国对严重、罕见或新的药物不良反应病例须

A．用有效方式最迟不超过10个工作日报告

B．用有效方式最迟不超过20个工作日报告

C．必要时可越级报告，最迟不超过8个工作日

D．用有效方式，快速反应，必要时可以越级报告，最迟不超过15个工作日

E．用有效方式，快速报告，最迟不超过5个工作日

我国药品不良反应监测管理办法(试行)中要求对其中严重的、罕见的或新的药品不良反应病例报告最迟不超过

A、3个工作日

B、5个工作日

C、7个工作日

D、10个工作日

E、15个工作日

A.24

B.36

C.48

D.72

下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序（）

A．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

B．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

C．对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日

D．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

E．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报

A．18

B．24

C．36

D．48

E．72

下列不属于药品不良反应监测工作程序的是

A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日

D、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报

A．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例

B．上市5年以上的药品

C．上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品

D．对严重、罕见或新的不良反应

E．军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应

须采取有效方式在15个工作日内快速报告E．

对药品不良反应报告的叙述不正确的是

A、不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用

B、我国实行药品不良反应监测制度

C、严重的药品不良反应应于24小时内报告

D、制药企业在收到或获悉不良反应15日之内将收集到的病例上报

E、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

对药品不良反应报告的叙述不正确的是

A.不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用

B.我国实行药品不良反应监测制度

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.制药企业在收到或获悉不良反应l5日之内将收集到的病例上报

E.严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

A.5

B.10

C.15

D.20