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[多选题]

留样是将检验后剩余检品及出厂成品留存一定时间,以便发现问题及时核查。留样要求包括

A.留样样品应封口严密

B.留样样品应加贴标签

C.留样样品应注明抽样地点

D.留样样品应注明检验证号

E.留样量至少为一次全检量的5倍

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更多“留样是将检验后剩余检品及出厂成品留存一定时间,以便发现问题及时核查。留样要求包括A.留样样品应”相关的问题

第1题

分析中心及半成品检测剩余的中药材及中药饮片与中药渣进行混合粉碎后一并处理,检验剩余成品、半成品及过期留样由相应单位处理;-SMP-EHS-001《“三废”处理管理规程》()
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第2题

发生质量反馈后,生产厂首先要对保管发货留样和质检科出厂前检验留存的样品进行重新检验,根据复检结果情况进行确定是否到客户方进行处理()
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第3题

药检室负责制剂配制全过,程的检验,其主要职责有()

A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法

C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告

D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责

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第4题

药检室的职责不包括()

A.审查配制全过程记录并决定是否发放使用

B.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

C.制定取样和留样制度

D.制定检验用设备、试剂等管理办法

E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性

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第5题

药枪室的主要职责是

A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

B.制定取样和留样制度

C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

D.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

E.制定药检室人员的职责

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第6题

药检室的主要职责是

A.制定药检室人员的职责

B.制定修订物料,中间体和成品的内控标准和检验操作规程

C.制定取样和留样制度

D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

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第7题

药检室负责制剂配制全过程的检验,其主要职责不包括

A.制定质量管理组织任务、职责

B.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

D.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告

E.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

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第8题

医疗机构质量管理组织的职责有()。

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

B.决定物料和中间品能否使用

C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

D.审核不合格品的处理程序及监督实施

E.负责制剂全过程的质量管理

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第9题

出厂检验报告:有生产资质的厂需准备出厂检验报告,且出厂检验记录、留样观察记录等一定和车间的生产记录对应()
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第10题

按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,属于质量管理组织的主要职责()。 A

按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,属于质量管理组织的主要职责()。

A.决定物料和中间品能否使用

B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法

C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告

D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

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