题目
A.审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》
B.审批医院制剂及其内包材
C.负责GSP认证的组织实施
D.负责建立GSP检查员库
E.受国家委托,对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查,对申报资料进行形式审查,并对样品进行检验
第6题
负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.卫生部
D.省级卫生管理部门
E.国务院药品监督管理部门商同卫生部
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