第 2 题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是（）。

A.品名、规格

B.产地、生产企业

C.产品批号、生产日期&&

D.有效期、功能主治

E.药品批准文号(实施批准文号管理的中药饮片)

A.没收经营的药品

B.没收违法所得

C.处5千元以上2万元以下的罚款

D.吊销《药品经营许可证》

E.吊销《营业执照》

根据下列选项，回答 43～46 题： A．医疗机构配制的制剂

B．中药

C．中药饮片

D．没有实施批准文号管理的中药材

E．新发现和从国外引种的药材

《中华人民共和国药品管理法》规定

第43题：国家对药品实行品种保护制度的是（）。

根据下列选项，回答 47～50 题： A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

C．实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

D．实行药品不良反应报告制度的具体办法

E．药物临床试验机构资格的认定办法

依照《中华人民共和国药品管理法》

第47题：国务院药品监督管理部门（）。

96～99 题共用以下备选答案。

A．《医疗机构制剂目录》

B．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C．《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D．《中华人民共和国药典》

E．《国家非处方药目录》

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

第 96 题 临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品，纳入

A.1：1

B.1：2

C.1：3

D.1：4

E.1：5

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院第709号令)

B.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(国务院办公厅字(201742号）

C.《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)

D.《执业药师业务规范》(食药监执(2016)31号)

根据下列选项，回答 49～52 题。

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

第 49 题 药品说明书的审批部门是（）

根据下列选项，回答 113～115 题。

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

第 113 题 负责生产氨基酸注射液的药品生产企业GMP认证的是（）

根据下列选项，回答 109～110 题：A．《中华人民共和国广告法》

B．《中华人民共和国药品管理法》

C．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D．《药品经营质量管理规范》

E．《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》

第109题：“非药品广告不得有涉及药品的宣传”出自于（）。