题目
A.进口分包装药品的包装应标明原生产国或地区企业名称
B.进口分包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期
C.进口分包装药品的包装应标明国内包装企业名称
D.进口药品注册证或"医药产品注册证"号
E.生产企业名称
第1题
A.《进口药品注册证》或医药产品注册证号
B.生产企业名称
C.进口药包装药品的包装应标明原生产国家或地区企业名称
D.进口药包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期
E.进口药包装药品的包装应标明国内分装企业名称
第2题
A.原料药的包装参照药品内包装有关规定执行,标签则按制剂大包装标签规定办理
B.药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书
C.印制说明书,必须按照统一格式,其内容必须与国家药品监督管理局批准的说明书一致
D.药品的用法用量除单位含量标示外,还应使用通俗易懂的文字,如:“一次x片,一日次”,“一次x支,一日x次”等,以正确指导用药
E.不得用粘贴、剪切的方式对提供药品信息的标志及文字说明进行修改或补充
第3题
药品内、外标签应标注而运输包装标签上可不标注的是
A.药品名称
B.执行标准
C.产品批号
D.用法用量
E.批准文号 根据《药品说明书和标签管理规定》
第4题
A.进口危险化学品企业符合性声明
B.对需要添加抑制剂或稳定剂的产品,应提供实际添加抑制剂或稳定剂的名称、数量等情况说明
C.中文危险公示标签(散装产品除外)、中文安全数据单的样本
D.危险特性分类鉴别报告
第5题
A.加盖供货单位公章原印章的《药品注册批件》或《药品再注册批件》《药品补充申请批件》
B.药品注册批件的附件(质量标准、说明书、药品包装)等批准证明文件
C.《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》等进口批准证明文件的复印件
D.进口精神药品除取得《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》外,还应取得《进口准许证》
E.进口生物制品还应取得《生物制品批签发合格证》《进口生物制品检验报告书》
第6题
A.药品到货后,由仓库保管员负责将药品存放于待验库(或区),核实到货药品是否为所定企业药品,并核对到货药品的数量。
B.药品的每个整件包装中,应有产品合格证。
C.验收药品时,除对药品包装、标签、说明书内容进行验收外,还应检查其他有关药品质量、药品合法性的证明文件。
D.首营品种的首批到货药品入库验收时,不用提供生产企业同批号药品的检验报告书。
第7题
A.每件包装是否有产品合格证
B.药品的包装和说明书上,是否有规定的条款
C.特殊药品、外用药品的包装和标签上是否有规定的标识和警示说明
D.进口药品的包装标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书
E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
第8题
A.同一企业、同一药品的相同规格品种
B.同一企业相同品种如有不同规格
C.进口药品的包装、标签应标明
D.进口分装药品的包装、标签应标明
E.经批准异地生产的药品的包装、标签还应标明
原生产国家或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分装企业名称等
第9题
A.每件包装是否有产品合格证
B.药品的包装和说明书上是否有规定的条款
C.特殊药品、外用药品的包装和标签上是否有规定的标识和警示说明
D.进口药品的包装标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书
E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
第10题
的标签的内容、格式及颜色必须一致
A.同一企业、同一药品的相同规格品种 (指药品规格和包装规格)
B.同一企业相同品种如有不同规格
C.进口药品的包装、标签应标明
D.进口分装药品的包装、标签应标明
E.经批准异地生产的药品的包装、标签还应标明
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