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[主观题]

我国药品不良反应监测报告实行的制度是

A、直接报告制度

B、每月定期报告制度

C、随时报告制度

D、逐级定期报告制度

E、重点报告制度

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第1题

标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度,由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是:

A.《药品不良反应监测管理办法》

B.《药品不良反应管理办法(试行)》

C.《国家药品不良反应报报告制度》

D.《国家实行药品不良反应报告制度》

E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》

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第2题

我国实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人只对药品的生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理承担责任()
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第3题

对药品不良反应报告的叙述不正确的是A、不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联

对药品不良反应报告的叙述不正确的是

A、不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用

B、我国实行药品不良反应监测制度

C、严重的药品不良反应应于24小时内报告

D、制药企业在收到或获悉不良反应15日之内将收集到的病例上报

E、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

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第4题

对药品不良反应报告的叙述不正确的是A.不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联

对药品不良反应报告的叙述不正确的是

A.不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用

B.我国实行药品不良反应监测制度

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.制药企业在收到或获悉不良反应l5日之内将收集到的病例上报

E.严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

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第5题

我国药品不良反应报告实行()。

A.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告

B.个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告

C.药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告,死亡病例须及时报告

D.《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确

E.进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应,代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心

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第6题

国家实行药品不良反应的A.药品不良反应 B.报告制度 C.越级报告 D.监测管理制度 E.监测统计资

国家实行药品不良反应的

A.药品不良反应

B.报告制度

C.越级报告

D.监测管理制度

E.监测统计资料

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第7题

下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按

下列说法错误的是

A、国家实行药品不良反应报告制度

B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

C、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

D、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测管理,保障公众用药安全

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第8题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行()

A.分类管理制度

B.点评制度

C.登记制度

D.报告制度

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第9题

《药品不良反应报告和监测管理办法》其报告制度包括

A.药品不良反应实行逐级报告制度

B.药品不良反应实行定期报告制度

C.必要时可以越级报告制度

D.药品不良反应实行超级报告制度

E.品不良反应可随时或越级报告制度

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第10题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应

A.不可越级报告

B.必要时可以越级报告

C.实行强制报告制度

D.实行定期报告制度

E.实行逐级报告制度

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