题目
A.洁净室应送人一定比例的新风
B.洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染
C.100级洁净室内不得设地漏
D.实验动物房应远离制剂室
E.洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。
第1题
关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是
A.需经省级药品监督管理部门批准
B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构
D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E.药品生产企业不得接受委托配制制剂
第2题
关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是
A.需经省级药品监督管理部门批准
B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构
D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E.药品生产企业不得接受委托配制制剂
第3题
A.需经省级药品监督管理部门批准
B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C.委托单位应是"医院"类别的医疗机构
D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E.药品生产企业不得接受委托配制制剂
第4题
A.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售
B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
C.医疗机构以外的其他药品使用单位,应当遵守本法有关医疗机构使用药品的规定
D.医疗机构配制制剂,应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境
第5题
A.不得在市场上销售或者变相销售
B.只能在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
C.具有独特配方的,可使用商品名称
D.应当是市场上没有供应的品种
E.仪限配制制剂的医疗机构使用
第6题
A.医疗机构需要取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
B.医师可以为自己开具麻醉药品或第一类精神药品
C.麻醉药品处方和精神药品处方至少保存3年
D.医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂可以对外销售
第7题
B、应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准;但法律对配制中药制剂另有规定的除外。
C、经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
D、不得在市场上销售。
第8题
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
C.必须是本单位临床需要,而市场上供应量小的药品
D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验,配制全过程必须符合GMP要求
E.质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用,特殊情况除外
第9题
A.应当经所在地省级人民政府卫生行政部门批准后方可配制
B.医疗机构配制制剂,应当按照经核准的工艺进行,所需的原料、辅料
C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医
D.医疗机构配制的制剂,不得在市场销售
第10题
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收
B.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门,药品监督管理部门共同审核验收
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