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[多选题]

关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是()。

A.洁净室应送人一定比例的新风

B.洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染

C.100级洁净室内不得设地漏

D.实验动物房应远离制剂室

E.洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。

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更多“关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是()。A.洁净室应送人一定比例的新风B.洁净室内安装的水池、”相关的问题

第1题

关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是 A.需经省级药品监督管理部门批准B

关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是

A.需经省级药品监督管理部门批准

B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构

D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

E.药品生产企业不得接受委托配制制剂

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第2题

关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是A.需经省级药品监督管理部门批准B.委托单位

关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是

A.需经省级药品监督管理部门批准

B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构

D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

E.药品生产企业不得接受委托配制制剂

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第3题

关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是

A.需经省级药品监督管理部门批准

B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

C.委托单位应是"医院"类别的医疗机构

D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

E.药品生产企业不得接受委托配制制剂

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第4题

下列关于医疗机构药事管理说法正确的是()

A.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售

B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

C.医疗机构以外的其他药品使用单位,应当遵守本法有关医疗机构使用药品的规定

D.医疗机构配制制剂,应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境

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第5题

关于医疗机构制剂,下列说法正确的是 ()

A.不得在市场上销售或者变相销售

B.只能在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

C.具有独特配方的,可使用商品名称

D.应当是市场上没有供应的品种

E.仪限配制制剂的医疗机构使用

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第6题

下列关于麻醉药品和精神药品使用的说法,正确的是:()

A.医疗机构需要取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

B.医师可以为自己开具麻醉药品或第一类精神药品

C.麻醉药品处方和精神药品处方至少保存3年

D.医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂可以对外销售

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第7题

下列关于医疗机构配制的制剂说法错误的是()。
A、应是本单位临床需要且市场上有供应的品种。

B、应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准;但法律对配制中药制剂另有规定的除外。

C、经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

D、不得在市场上销售。

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第8题

下列关于配制制剂的管理说法正确的是

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

C.必须是本单位临床需要,而市场上供应量小的药品

D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验,配制全过程必须符合GMP要求

E.质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用,特殊情况除外

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第9题

下列关于医疗机构配制的制剂的说法,错误的是()。

A.应当经所在地省级人民政府卫生行政部门批准后方可配制

B.医疗机构配制制剂,应当按照经核准的工艺进行,所需的原料、辅料

C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医

D.医疗机构配制的制剂,不得在市场销售

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第10题

下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收

B.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门,药品监督管理部门共同审核验收

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