题目
A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.药品生产企业、药品经营企业
E.医疗卫生机构
第1题
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《医疗机构药事管理办法》
D.《药品不良反应报告和监测管理办法》
E.医疗单位有关医疗行为的各项规定
第2题
我国药品不良反应监测报告系统的组成是
A.国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会组成
B.国家药物不良反应监测中心、省级中心检测报告单位组成
C.国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会,省市级中心检测报告单位组成
D.国家药物不良反应监测中心、市级中心检测报告单位组成
E.专家咨询委员会,省市级中心检测报告单位组成
第3题
请根据以下内容回答 73~76 题
A.15个工作日内
B.10个工作日内
C.72小时
D.罕见药品不良反应
E.药品不良反应
第 73 题 药品生产和使用单位必须在15个工作日内向所在省级药品不良反应监测专业机构报告的是()
第4题
新药监测期内的国产药品,进行不良反应监测时应报告的内容是
A.该药所有的不良反应
B.新的不良反应
C.毒性作用和过敏反应
D.罕见的不良反应
E.严重的不良反应
第5题
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内(2016执业药师药事管理与法规考试真题)
第6题
报告该药品引起的所有不良反应。
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
第7题
应报告该药品引起的所有可疑不良反应的是
A.麻醉药品
B.列为国家重点监测的药品
C.上市5年以上的药品
D.所有上市药品
E.毒性药品
第8题
新药监测期内的国产药品,进行不良反应监测时应报告
A、该药所有的不良反应
B、新的不良反应
C、毒性作用和过敏反应
D、罕见的不良反应
E、严重的不良反应
第9题
A.药品说明书中有描述但不良反应发生的性质程度与说明书描述不一致或更严重
B.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
第10题
对新药监测期内的药品应报告
A.发生的所有不良反应
B.新的和严重的不良反应
C.药品不良反应
D.可疑药品不良反应
E.罕见不良反应
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