题目
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.中药申请
第2题
药品注册申请包括了
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.进口药品补充申请
E.新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请
第3题
药品注册申请包括了()
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.进口药品补充申请
E.新药申请、已有国家标准药品的申请、进口药品申请和进口药品补充申请
第4题
新药申请注册的程序包括新药生产申请和
A、新药临床试验申请
B、资料申报
C、技术审评
D、初查和现场核查
E、省级药品监督管理部门的形式审查
第5题
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请()。
A.药品注册申请
B.已有国家标准的药品申请
C.新药申请
D.进口药品申请
E.补充申请
第6题
某新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请属于
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请
第7题
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
第8题
未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是()。
A.临床研究申请
B.新药申请
C.已有国家标准的药品申请
D.进口药品申请
E.补充申请
第9题
生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册申请
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.仿制药品申请
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