更多“按《药品注册管理办法(试行)》,药品注册的申请包括()。A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口”相关的问题
第1题
《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有()
A.在实验室研制中的
B.已上市的药品改变剂型的
C.已上市的药品改变给药途径的
D.已批准临床研究的
E.已批准进口药品分包装的
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第2题
《药品注册管理办法机试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有()。
A.在实验室研制中的
B.已上市的药品改变剂型的
C.已批准临床研究的
D.已上市的药品改变给药途径的
E.已批准进口药品分包装的
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第3题
在目前试行的药品注册管理办法中,中药和天然药物注册分类包括9类。
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第4题
在试行的新药品注册管理办法中,中药和天然药物注册分类包括9类。()
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第5题
《药品注册管理办法》(试行)适用于中华人民共和国境内
A.从事药物研制和临床研究
B.申请药物临床研究
C.申请药品生产
D.申请药品出口
E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
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第6题
()对申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。
A.《药品注册管理办法》
B. 《药物非临床研究质量管理规范》
C. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
D. 《药物临床试验质量管理规范》
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第7题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是
A.麻醉药品
B. 精神药品
C. 医疗用毒性药品
D. 放射性药品
E. 抗生素
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第8题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.放射性药品
E.抗生素
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