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[多选题]

按《药品注册管理办法(试行)》,药品注册的申请包括()。

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.医院制剂

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更多“按《药品注册管理办法(试行)》,药品注册的申请包括()。A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口”相关的问题

第1题

《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有()

A.在实验室研制中的

B.已上市的药品改变剂型的

C.已上市的药品改变给药途径的

D.已批准临床研究的

E.已批准进口药品分包装的

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第2题

《药品注册管理办法机试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有()。

A.在实验室研制中的

B.已上市的药品改变剂型的

C.已批准临床研究的

D.已上市的药品改变给药途径的

E.已批准进口药品分包装的

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第3题

在目前试行的药品注册管理办法中,中药和天然药物注册分类包括9类。
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第4题

在试行的新药品注册管理办法中,中药和天然药物注册分类包括9类。()
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第5题

《药品注册管理办法》(试行)适用于中华人民共和国境内

A.从事药物研制和临床研究

B.申请药物临床研究

C.申请药品生产

D.申请药品出口

E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

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第6题

()对申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。

A.《药品注册管理办法》

B. 《药物非临床研究质量管理规范》

C. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

D. 《药物临床试验质量管理规范》

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第7题

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是

A.麻醉药品

B. 精神药品

C. 医疗用毒性药品

D. 放射性药品

E. 抗生素

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第8题

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

E.抗生素

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