操作前洁净室（区)空气常用的灭菌方法是（)A.热压灭菌法B.化学药剂灭菌法C.干热灭菌法D.紫外线灭菌

A.生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统

B.生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施，分装室内应呈相对负压

C.中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开

D.10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域

E.100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌

非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制

A.10000级的洁净室(区)

B.100000级的洁净室(区)

C.100级的洁净室(区)

D.1000级的洁净室(区)

E.300000级的洁净室(区)

非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除茵滤过的药液的配制

A、10000级的洁净室(区)

B、100000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、1000级的洁净室(区)

E、300000级的洁净室(区)

非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制

A、10000级的洁净室(区)

B、100000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、1000级的洁净室(区)

E、300000级的洁净室(区)

A.洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C.进入洁净室(区)的人员不得化装

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

对洁净室操作技术描述不正确的是

A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域）

B、洁净室的内表面应平整光滑，无裂缝、接口严密，无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒

C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局

D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 Pa

E、进去洁净室（区）的空气必须净化

A.最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50)的灌封

B.非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制

C.注射液的稀配、滤过

D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境

E.注射剂的灌封、分装和压塞

A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压

C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

E.洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压

C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

E.洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

以下与GMP的规定不相符的是（）。

A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入