题目
A.标签
B.说明书
C.产品技术要求
D.注册检验标准
第3题
A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;
B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;
C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;
D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;
E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。
第4题
A.产品名称、型号、规格
B.生产日期,使用期限或者失效日期
C.其他内容详见说明书
D.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释
第5题
A.限期使用的产品,应当标明有效期限
B.禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容
C.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释
D.产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法
E.产品生产日期或者批(编)号
第6题
下列关于医疗器械说明书的说法不正确的是
A、由医疗器械注册人或者备案人制作
B、在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号
C、随产品提供给用户
D、用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件
第7题
医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别 () 和 () 等信息的文字说明及图形、符号。
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