题目
关于药品说明书说法错误的是
A、由国家食品药品监督管理局予以核准
B、药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C、药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
D、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E、药品说明书用以指导安全、合理使用药品
第1题
A.药品标签由省级药品监督管理部门批准
B.药品说明书由国家药品监督管理部门批准
C.药品包装必须按照规定印有或贴有标签
D.药品生产企业生产供上市销售的最小销售包装必须附有说明书
第2题
A.药品说明书和标签中的内容必须由省级药品监督管理部门核准
B.药品包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书
C.药品说明书应当列出全部活性成分
D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
第3题
关于药品标签的说法错误的是
A、由国家食品药品监督管理局予以核准
B、由省级药品监督管理局予以核准
C、药品的标签应当以说明书为依据
D、药品的标签内容不得超出说明书的范围
E、药品的标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
第4题
按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是
A.预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算
C.其他药品有效期的标注自生产日期计算
D.有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的当天
E.有效期若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一个月
第5题
A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品分为处方药和非处方药
B.根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类
C.非处方药目录由国家食品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
D.处方药目录由卫生行政部门遴选、审批、发布和调整
E.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录
第6题
A.特殊医学用途配方食品参照药品管理,应经国家食品 药品管理总局注册
B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案(2016年执业药师药事管理与法规真题)
D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验
第9题
A.在医务部门备案的超说明书用药可在全院范围内应用
B.经药事会审批通过的药品,主治医师以上具有处方权
C.经伦理会审批通过的药品,副主任医师以上具有处方权
D.在紧急情况下使用未经备案的超说明书用药方案,由科主任提出超说明书用药申请,报医务部门同意后可使用
E.在紧急情况下无时间提前申请的超说明书用药,在抢救结束后无须补交申请资料
第10题
有关药品说明书和标签的说法,错误的是
A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B、药品标签由国家药品监督管理部门核准
C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
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