题目
大体积(>50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是()
A、100级
B、10万级
C、大于1万级
D、1万级
第1题
下列有关注射剂的灌封的叙述中不正确的是()
A.灌封应在同一室内进行。灌注后立即封口,以免污染
B.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的灌封应在洁净度10000级进行
C.注入容器的量要比标示量稍多,以抵偿在给药时的损失
D.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射液的灌封应在洁净度100级进行
E.封口方法分拉封和顶封两种
第3题
大体积(≥50m1)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是 ()
A.大于300,000级
B.100,000级
C.大于10,000级
D.10,000级
E.100级
第4题
大容量注射剂(≥50ml)的灌封的洁净区洁净级别应为
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定
第5题
A.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射液的滤过、灌封
B.能在最后容器中灭菌的大体积注射液的配制及小体积(<50ml)注射用药液的配制、滤过、灌封
C.粉针剂的分装、压塞
D.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封
E.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过)
第6题
A.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)
B.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射用药品的滤过、灌封
C.不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封
D.粉针剂原料药的精制、烘干、分装
E.不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封
第7题
A.粉针剂原料药的精制、干燥、分装
B.滴眼剂的配液、滤过、灌封
C.片剂、胶囊剂的生产
D.能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封
E.参麦注射液(2ml)的配液
第8题
大体积注射液(>50ml)灌封时,要求的洁净度是
A、10000级
B、1000级
C、100级
D、300000级
E、100000级
第9题
10000级适用于
A.大容量注射剂的灌封
B.小容量注射剂的灌封
C.注射剂的浓配
D.口服固体药品的暴露工序
E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度极别
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