题目
A.应采用体内、外两种以上实验方法
B.至少一项是在整体的正常或病理动物模型上进行
C.必须包括药物作用机制的研究
D.应该针对新药的临床主要适应证
E.根据该新药的分类及药理作用特点进行
第1题
A.对治疗指数小,需要依据实验室数据进行精确计算用药的临床药物治疗者开展药物治疗监测(TDM),发挥其药动学和药效学专长,与临床医师共同设计个体化给药方案。
B.承担对医务人员和患者的药品和药物治疗信息的传播工作。
C.独立开展新药安全性和有效性观察,做好收集、整理、评估和反馈工作。
D.结合临床实践,开展合理用药,药物利用度,药动学药效学和新药等研究。
第2题
A.实验所用的药品应与药效学和毒理学研究使用的药品相一致
B.雌雄动物兼用,以便了解药物的体内过程是否存在明显的性别差异
C.临床前药动学研究只需要设置一个剂量组
D.所用的给药途径和方式应尽可能与拟定的临床用药方式相一致
第7题
不属于新药临床前研究内容的是
A.药效学研究
B.一般药理学研究
C.动物药动学研究
D.毒理学研究
E.人体安全性评价研究
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