题目
A.首次在国外销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.已有国家标准的药品
D.首次在国内销售的药品
E.国务院规定的其他药品
第1题
A.中华人民共和国卫生部
B.中华人民共和国劳动与社会保障部
C.国务院药品监督管理部门
D.国家中医药管理局
E.国务院
第2题
依照《中华人民共和国药品管理法》规定,审核同意医疗机构配制制剂的部门是
A、国务院卫生部行政部门
B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C、县人民政府卫生行政部门
D、省级以上药品监督管理部门
E、县级以上药品监督管理部门
第3题
依照《中华人民共和国药品管理法》规定,审核同意医疗机构配制制剂的部门是
A.国务院卫生部行政部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.县人民政府卫生行政部门
D.省级以上药品监督管理部门
E.县级以上药品监督管理部门
第4题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准
A、新药
B、已有国家标准的药品
C、实施批准文号管理的中药饮片
D、未实施批准文号管理的中药材
E、仿制药
第5题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,国务院有权限制或者禁止出口的是
A、国内供应不足的药品
B、有关部门规定的生物制品
C、没有实施批准文号管理的中药材
D、新药或已有国家标准的药品
E、新发现的药材
第6题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,药物临床试验机构资格的认定办法
A.由国务院药品监督管理部门制定
B.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
D.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
E.国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定
第7题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,药物临床试验机构资格的认定办法
A.由国务院药品监督管理部门制定
B.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
C.由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
D.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
E.由国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定
第8题
A.医药产品注册证
B.进口药品注册证
C.进口药品通关单
D.进口准许证
E.药品生产许可证
第9题
A.新药研制审批
B.新药生产审批
C.生产已有国家标准药品的审批
D.新发现和从国外引种的药品的审批
E.药品进口的审批
第10题
A.药品必须符合国家药品标准
B.中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行
C.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
D.以上都是
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