题目
化学药品和生物制品说明书规格书写要求说法错误的是
A、规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量
B、生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
C、表示方法一般按照中国药典要求规范书写
D、有两种以上规格的可以不分别列出
E、预防用生物制品规格明确该制品每一次人用剂量计有效成分的含量或效价单位,及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
第1题
化学药品和生物制品说明书规格书写要求说法错误的是
A.规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量
B.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
C.表示方法一般按照中国药典要求规范书写
D.有两种以上规格的可以不分别列出
E.预防用生物制品规格明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位,及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
第2题
化学药品和生物制品说明书用法用量书写要求说法错误的是()。
A.用法上有特殊要求的,应当按实际情况大体说明
B.应当包括用法和用量两部分
C.应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系
D.需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限
E.用法上有特殊要求的,应当按实际情况详细说明
第4题
有关化学药品和生物制品说明书药品名称书写要求说法错误的是
A、药品名称要按照下列顺序列出:通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
B、中国药典收载的品种,其通用名称应当与药典一致
C、药典未收载的品种,其名称应当符合药品通用名称命名原则
D、所有化学药品和生物制品必须列出“商品名称”项
E、无英文名称的药品部列“英文名称”项
第5题
A.应当根据该药品的用途,采用准确的表述方式
B.明确用于治疗、缓解或者辅助治疗某种疾病(状态)或者症状
C.所有生物制品应明确标注“用于XXX疾病的预防”
D.预防用生物制品应明确该制品的主要作用,如“用于XXX疾病的预防”
E.明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病(状态)或者症状
第6题
A.应当实事求是地详细列出该药品的不良反应
B.并按不良反应的严重程度、发生的时间系统性列出,可不写明症状
C.预防用生物制品不良反应书写列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况
D.预防用生物制品不良反应书写包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述,以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理
E.禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况
第7题
A.不良反应
B.药物相互作用
C.贮藏
D.包装
E.药品名称
第9题
A.成分
B.适应证
C.规格
D.用法用量
E.注意事项
第10题
A.成分
B.适应证
C.规格
D.用法用量
E.注意事项
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