《药品生产质量管理规范》规定，厂房的合理布局主要根据（）。

与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是()

A．洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落

B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

C．洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况

D．洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理

E．洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染

A.配备足够的、符合要求的人员、设备

B.配备足够的、符合要求的人员、厂房和设备

C.配备足够的、符合要求的人员、厂房和设施

D.配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备

A.生产青霉素类等高致敏性药品

B.生产β－内酰胺结构类药品

C.生产抗肿瘤类化学药品

D.生产激素类化学药品

E.生产强毒微生物及芽胞菌制品

A.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

B.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备

D.有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求

《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为

A．温度18～24℃，相对湿度45%～65%

B．温度18～26℃，相对湿度50%～80%

C．温度18～26℃，相对湿度45%～65%

D．温度20～30℃，相对湿度50%～70%

E．温度20～25℃，相对湿度50%～80%

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.有保证药品质量的规章制度，2020开始不用符合生产质量管理规范要求

A.粉针剂原料药的精制、干燥、分装

B.滴眼剂的配液、滤过、灌封

C.片剂、胶囊剂的生产

D.能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封

E.参麦注射液(2ml)的配液

A.温度18—26℃，相对湿度45%一65%

B.温度18—24℃，相对湿度50%一80%

C.温度25—30℃，相对湿度45%一65%

D.温度20—30℃，相对湿度50%一70%

E.温度20—25℃，相对湿度50%一80%