题目
有关药品说明书或者标签上加注警示语说法错误的是
A、加注警示语是出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的
B、药品生产企业必须在药品说明书或者标签上加注警示语
C、国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在药品说明书或者标签上加注警示语
D、药品生产企业也可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语
E、药品生产企业也可以在药品包装上加注警示语
第1题
A.加注警示语是出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的
B.药品经营企业也可以在药品包装上加注警示语
C.国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语
D.药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语
E.药品生产企业必须在药品说明书或者标签上加注警示语
第3题
药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注
A、标签
B、药品说明书
C、警示语
D、全部辅料名称
E、全部活性成分(或中药药味)与辅料名称
第4题
A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
第5题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料, 但不得超过包装面的二分之一
E.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
第6题
A.由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品的标签应当以说明书为依据,不得超出说明书范围
C.药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等
D.药品的说明书和标签可直接使用英文
E.药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语
第7题
A.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
C.处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
D.说明书不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
E.药品生产企业不能主动提出在药品说明书或者标签上加注警示
第8题
根据《药品说明书和标签管理办法》,不符合有关药品商品名称规定的是
A.未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
C.药品商品名称的字体和颜色不得比药品通用名称更突出和显著
D.药品商品名称的字体颜色不得使用黑色或者白色
E.药品商品名称不得与通用名称同行书写
第9题
根据《药品说明书和标签管理规定》以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是
A、未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
B、药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D、药品商品名称不得与通用名称同行书写
E、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
第10题
根据《药品说明书和标签管理规定》以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是
A.未经国家药品监督管理部门批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D.药品商品名称不得与通用名称同行书写
E.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
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