造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是（） A．动物实验难以观察药物对客观反应的影

造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是

A．动物实验难以观察药物对客观反应的影响

B．人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低

C．药物可能导致的人体皮肤反应等均可在动物实验中观测到

D．临床前研究中动物数有限，很难检测出罕见的不良反应

E．动物的疾病因素可影响药物的反应

A.动物实验难以观察药物对主观反应的影响

B.人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低

C.药物可能导致的人体皮肤反应、高敏现象等均难以在动物毒性实验中观察

D.临床前研究中动物数量有限，很难检测出罕见的不良反应

E.动物的疾病因素可影响药物的反应

A.动物实验难以观察药物对主观反应的影响

B.人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低

C.药物可能导致的人体皮肤反应、高敏现象等均难以在动物毒性实验中观察

D.临床前研究中动物数有限，很难检测出罕见的不良反应

E.动物的疾病因素可影响药物的反应

处方前工作包括

A．临床研究

B．处方与制备工艺研究

C．制剂药理毒理研究

D．申报工作

E．获取新药的相关理化参数

新药进行临床试验必须提供（）

A.系统药理研究数据

B.新药作用谱

C.临床前研究资料

D.LD50

E.急慢性毒理研究数据

药物的临床前研究包括了（）

A．临床试验

B．生物等效性试验

C．临床试验和临床等效性试验

D．药理、毒理试验

E．动物药代动力学试验

A.药理毒理研究

B.药学研究

C.人体安全性评价

D.文献研究

新药的临床前研究包括的内容是

A、生物等效性试验

B、制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药动学等研究

C、不良反应的考察

D、人体安全性评价

E、科研文章

为提高临床前评价对预测药物人体反应的实际价值，临床前药理和毒理研究中应重视

A．合理选定动物模型

B．合理选定动物模型和周密进行实验设计

C．周密进行实验设计

D．制作动物模型

E．实验设计的筛选