题目
无菌检查方法或结果判断错误的是
A、若供试品管中任何一管显混浊,判断供试品不符合规定
B、若供试品管显澄清,或虽显混浊但经确证无菌生长,判断供试品符合规定
C、试验若经确认无效,需依法重试
D、如在加入供试品后或在培养过程中,培养基出现混浊,培养14天后,不能从外观上判断有无微生物生长,可取该培养液适量转种至同种新鲜培养基中或画线接种于斜面培养基上,细菌培养2日,真菌培养3日,观察是否再出现混浊或斜面是否有菌生长;或取培养液涂片,染色,镜检是否有菌
E、培养过程中,应逐日观察并记录是否有菌生长
第1题
A、若供试品管中任何一管显混浊,即可断定供试品不符合规定
B、若供试品管显澄清,或虽显混浊但经确证无菌生长,判断供试品符合规定
C、试验若经确认无效,需依法重试
D、如在加入供试品后或在培养过程中,培养基出现混浊,培养14天后,不能从外观上判断有无微生物生长,可取该培养液适量转种至同种新鲜培养基中或画线接种于斜面培养基上,细菌培养2日,真菌培养3日,观察是否再出现混浊或斜面是否有菌生长;或取培养液涂片,染色,镜检是否有菌
E、培养过程中,应逐日观察并记录是否有菌生长
第3题
A.供试品检出控制菌或者其他致病菌时,应复试两次,以三次结果的平均值报告菌数。
B. 供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数其中任何一项不符合该品种项下的规定,应独立复试两次,以三次结果的平均值报告菌数。
C.若供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数及控制菌三项检查结果均符合该品种项下规定,判供试品符合规定。
D.若供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数及控制菌三项检查结果中任何一项不符合该品种项下规定,判供试品不符合规定。
E.供试品检出控制菌或其他致病菌时,按一次结果为准,不再复试。
第5题
A.无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品生物制品医疗器具原料辅料及其他品种是否无菌的一种方法
B.若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染
C.制备好的培养基应保存在2~25℃避光的环境中
D.无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法
第8题
A.无菌检查试验所用的设备及环境的微生物监控结果不符合无菌检查法的要求
B.阳性对照管有菌生长
C.供试品管有菌生长
D.回忆无菌试验过程,发现有可能引起微生物污染的因素
E.供试品管中生长的微生物经鉴定后,确证是因无菌试验中所使用的物品和(或)无菌操作技术不当所引起的
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