题目
1.特殊管理的药品是指(1已考)()。
A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品
C.生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D.麻醉药品、放射性药品、精神药品、毒性药品
E.放射性药品、外用药品、血液制品、抗肿瘤药
第3题
A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药
E.特殊管理药品
1.根据药品的安全性分为甲、乙两类
2.只能在专业期刊进行广告宣传的药品是
3.普通商业企业零售不须配备药学技术人员的是
第4题
A.新药
B.已有国家标准药品
C.非处方药
D.处方药
E.特殊管理药品
1.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用
2.国家食品药品监督管理局负责遴选、审批、发布和调整工作的是
3.必须印有国家指定的专有标识的是
4.不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用
5.使用经营指南性标志颜色为绿色的是
第5题
A-有效期;B-30日;C-60日;D-商品名称:E-年度生产计划审批管理;F-独立的适应症和用法用量;G-药品批准文号;H-药品批准证明文件;I-1-3个月;J-6个月;K-审批申请;L-备案申请。
1.补充申请的申请人应当是()的持有人或者药品注册的申请人。
2.补充申请分为()和()两大类。
3.国家食品药品监督管理局《关于进步规范药品名称管理的通知》中指出,除新的化学结构、新的活性成份的药物,以及持有化合物专利的药品外,其他品种一律不得使用()。
4.药品组合包装是指两种或者两种以上具有()的药物制剂组成的包装。
5.药品检验所在接到注册检验通知和样品后,应当在()内完成检验,出具药品注册检验报告,并报送国家食品药品监督管理局,同时抄送通知其检验的省级食品药品监督管理部门和申请人。特殊药品和疫苗类制品的注册检验可以在()内完成。
6.由于特殊药品实施(),因此药品的再注册主要是针对新药、仿制药和进口药品。
7.再注册申请,是指药品批准证明文件()满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
8.取得()的药品生产企业向所在省、自治区、直辖市的药品监督管理局提出申请,提交《药品再注册申请表》及有关申报资料。
第6题
A.药品监督管理部门
B.公安部
C.社会发展与改革委员会
D.政府价格管理部门
E.工商行政管理部门
1.对药品价格进行行政管理的是
2.依法参与特殊管理药品管理的是
3.对药品广告监督管理的是
4.起草药品管理的法律、行政法规并监督实施的是
为了保护您的账号安全,请在“赏学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!