题目
A.企业名称
B.企业负责人
C.生产范围
D.生产地址
E.发证机关
第2题
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
第4题
《药品经营许可证管理办法》适用于()
A.《药品经营许可证》发证
B.《药品生产许可证》换证
C.《药品经营许可证》变更
D.药品监督管理变更
E.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
第5题
A.法定代表人
B.主要负责人
C.直接负责的主管人员
D.关键岗位人员以及其他责任人员
第6题
根据《药品管理法》的规定,合法药品的具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的
A、药品经营许可证
B、药品生产许可证
C、GMP认证证书
D、批准文号
E、新药证书
第7题
A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生严许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
第8题
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.国家卫生和计划生育委员会
E.省级卫生和计划生育委员会
第9题
A.进行审查、许可、质量认证等管理活动
B.进行审查、验收、许可、质量认证等管理活动
C.进行审查、许可、检查等管理活动
D.进行审查、许可、检验、认证等管理活动
E.进行审查、验收、许可、检查等管理活动
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