根据药品批准文件的要求，进口比利时生产的降压药应取得（）

A.药品批准文号的格式

B.《进口药品注册证》的证号格式

C.《医药产品注册证》的证号格式

D.新药证书号的格式

A.药品批准文号的格式

B.《进口药品注册证》的证号格式

C.《医药产品注册证》的证号格式

D.新药证书号的格式

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

药品生产企业生产药品，须取得的批准文件是

A.药品生产许可证

B.医药产品注册证

C.进口药品注册证

D.药品批准文号

E.进口药材批件

A.生产批准文件

B.进口药品注册证

C.进口药品检验报告书

D.药品质量标准

E.药品出厂检验报告书

进口比利时生产的降压药应取得

A．《进口准许证》

B．《药品生产许可证》

C．《医药产品注册证》

D．《进口药品注册证》

A.《进口准许证》

B.《卫生许可证》

C.《医疗产品注册证》

D.《进口药品注册证》

A.药品生产或者经营文件的复印件

B.药品生产或者进口批准证明文件复印件

C.药品经营许可证或者营业执照复印件

D.药品进口批准文件或者药品经营许可证复印件

A.新药监测期内的药品

B.经批准上市 5 年内的新药

C.首次进口 5 年内的药品

D.国家基本药物目录中的药品

E.省级以上药品监督管理部门要求的特定 药品

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A.新药监测期内的药品

B.经批准上市5年内的新药

C.首次进口5年内的药品

D.国家基本药物目录中的药品

E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品