（）对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作，建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。

A.国家医疗保障局有关药品管理的职能

B.国家药品监督管理局有关药品监督管理的职能

C.国家药品标准委员会有关药品监督管理的职能

D.国家药典委员会有关药品管理的职能

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

E.县级工商监督管理部门

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

A.具备企业法人资格

B.有企业管理实际需要的应用软件、网络安全措施和相关数据库

C.具有保证药品质量安全的制度

D.配备3名以上执业药师承担药品质量管理工作

A.药品生产过程中的中等变更

B.药品包装标签内容的变更

C.药品分包装

D.药品生产过程中的重大变更

A.不可避免性

B.不可控制性

C.不可预见性

D.复杂性