题目
A.3
B.5
C.7
D.10
第2题
第4题
A.致死或危及生命的SUSAR,申办者首次获知后7天内报告
B.致死或危及生命的SUSAR,首次报告后量的8天内报告完善随访信息
C.非致死或非危及生命的SUSAR,申办者首次获知后15天内报告
D.非致死或非危及生命的SUSAR,申办者首次获知后30天内报告
第5题
A.申办者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会
B.伦理委员会,受试者
C.研究者,申办者
D.申办者,受试者
第6题
A.不得超过5天;不得超过10天
B.不得超过7天;不得超过10天
C.不得超过5天;不得超过15天
D.不得超过7天;不得超过15天
第7题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构
A、发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告
B、发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告
C、获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门
D、发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告
E、发现或者获知死亡病例须立即报告
第8题
A.对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应,应在首次获知后尽快报告,但不得超过15天
B.对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应,应在首次获知后尽快报告,但不得超过7天
C.对于致死或危及生命的非预期严重不良反应,应在首次获知后(即第0天)尽快报告,但不得超过7天,并在随后的8天内报告、完善随访信息
D.对于致死或危及生命的非预期严重不良反应,应在首次获知后(即第0天)24小时报告,并在随后的8天内报告、完善随访信息
第10题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构
A.发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告
B.发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告
C.发现或者获知死亡病例须立即报告
D.发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告
E.获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门
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