题目
A.需住院治疗或者延长住院时间
B.身体结构或者身体功能的永久性缺陷
C.致命的疾病或者伤害
D.需要进行医疗或者手术介入以避免对身体结构或者身体功能造成永久性缺陷
E.导致胎儿窘迫、胎儿死亡或者先天性异常、先天缺损
第7题
临床试验中,不属于严重不良事件的是
A.需住院治疗或住院时间延长
B.造成永久性伤残
C.发生严重呕吐、腹泻
D.致癌
E.药物过量
第8题
A.死亡
B.永久或者严重的残疾或者功能丧失
C.受试者需要住院治疗或者延长住院时间不良医学事件
D.受试者出现了疾病进展情况
第9题
A.试验过程中不明原因的死亡
B.试验结束28天后,患者因疾病进展导致的死亡
C.试验中,患者因不良事件导致住院时间延长
D.试验过程中,患者服用药物后出现的残疾
第10题
不属于严重不良事件的是
A、致命的或威胁生命的事件
B、导致门诊患者住院的事件
C、导致住院时间延长的事件
D、超量用药
E、患者自行退出临床试验
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