医疗器械临床试验中发生严重不良事件时，研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施，同时，研究者应当在获知严重不良事件后（）内，向申办者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会报告

A.申办者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会

B.伦理委员会，受试者

C.研究者，申办者

D.申办者，受试者

A.24h

B.12h

C.48h

D.72h

A.申办者

B.医疗器械临床试验机构管理部门

C.伦理委员会

D.药品监督管理部门

A.入选排除标准不能溯源

B.瞒报与临床试验用医疗器械相关的严重不良事件

C.以对照用医疗器械替代试验用医疗器械

D.编造主要试验过程记录

在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。()

A.研究者应将不良事件记录在病历中

B.受试者可自行治疗

C.研究者对不良事件应跟进至明确转归

D.研究者应对受试者进行及时足够的治疗和处理

A.申办者，伦理委员会

B.伦理委员会，受试者

C.研究者、申办者

D.申办者，研究者

A.申办者

B.申办者、伦理委员会

C.申办者、临床试验机构管理部门

D.申办者、临床试验机构管理部门、伦理委员会