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[判断题]

本指南所指供应商是指向医疗器械生产企业提供其生产所需物品(不包括服务)的企业或单位()

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第1题

本指南适用于医疗器械生产经营企业和使用单位对医疗器械运输与贮存的质量管理()
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第2题

“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品()
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第3题

试剂与材料生产商和供应商具有国家法律、法规所规定的相应资质。生产企业和经营企业具备()、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。

A.《医疗器械经营企业营业执照》

B.《医疗器械生产企业许可证》

C.《医疗器械注册证》

D.《医疗器械经营企业税务登记证》

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第4题

本企业医疗器械生产质量管理规范现场检查的指导文件是《医疗器械生产质量管理规范》附件《体外诊断试剂现场检查指导原则》()
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第5题

从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备()相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员

A.药学

B.医学

C.检验

D.医疗器械

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第6题

经营企业采购国产第二类医疗器械产品,需索取加盖供应商公章的产品资料有()

A.《二类医疗器械经营备案凭证》和《二类医疗器械生产许可证》及《生产产品登记表》

B.《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》及《生产产品登记表》

C.《医疗器械注册证》和《医疗器械生产备案凭证》及《生产产品登记表》

D.《二类医疗器械备案凭证》和《生产产品登记表》

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第7题

从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备()相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商()的人员

A.医学

B.药学

C.认可

D.培训

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第8题

从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备()相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。

A.药学

B.医学

C.检验学

D.生物医学

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第9题

从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员()

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第10题

《医疗器械经营质量管理规范》规定,从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备()以上学历、并经过生产企业或者供应商培训的人员

A.检验相关专业大专

B.器械相关专业大学

C.医学相关专业大专

D.生物相关专业大学

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第11题

供货者相关证明文件或者复印件,包括:营业执照、医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书复印件()
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