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[判断题]

临床实验方案中应涉及评价实验成果采用办法和必要时从总结报告中剔除病例根据。()

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第1题

临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()

临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()

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第2题

实验完毕后一份详尽总结,涉及实验办法和材料、成果描述与评估、记录分析以及最后所获鉴定性、合乎道德记录学和临床评价报告。()

A.病例报告表

B.总结报告

C.实验方案

D.研究者手册

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第3题

半途剔除病例因未完毕实验,故可以不列入临床实验总结报告。()
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第4题

临床实验总结报告内容应只报告随机进入治疗组完毕病例数,半途剔除病例,因未完毕实验不必进行分析。()
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第5题

临床实验总结报告内容应报告随机进入治疗组实际病例数,并分析半途剔除病例及其理由。()
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第6题

临床实验方案中可先设计记录学解决办法,实验中发现问题时可作修改,只需在临床实验总结报告中阐明所用法。()
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第7题

临床实验方案应涉及非临床研究中故意义发现和与实验关于临床实验发现。()
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第8题

多中心临床实验应建立管理办法以使各实验中心研究者遵从实验方案,涉及在违背方案时中断其继续参加实验办法。()
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第9题

临床实验方案中应涉及实验用药、安慰剂和对照药登记和记录制度。()
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第10题

临床实验方案中应涉及不良事件评估记录和报告办法,解决并发症办法以及事后随访方式和时间。()
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