题目
A.修改药品注册标准
B.按规定变更药品包装标签
C.变更药品处方中已有药用要求的辅料
D.改变所生产新药的有效期
E.改变影响药品质量的生产工艺
第1题
进口药品的再注册申请由申请人向
A、国家食品药品监督管理总局提出
B、省级食品药品监督管理总局提出
C、卫生和计划生育委员会
D、国家食品药品监督管理局审评中心提出
E、中国食品药品检定研究院提出
第2题
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批
B.国家食品药品监督管理局受理并审批
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查,报国家食品药品监督管理局审批
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理,报送国家食品药品监督管理局审批
第3题
A、国家食品药品监督管理局受理并审批
B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批
C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理,报送国家食品药品监督管理局审批
D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
E、省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查,报国家食品药品监督管理局审批
第4题
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
第5题
对药品注册申请进行技术审评的机构是
A、国家药典委员会
B、国家食品药品监督管理总局信息中心
C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
E、中国食品药品检定研究院
第6题
负责接收新药生产申请资料的部门是
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所
第7题
负责对新药生产申请进行现场核查的部门是
A、国家食品药品监督管理总局
B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E、中国药品生物制品检定所
第8题
负责对药品注册申请进行技术审评的机构是
A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
C.国家食品药品监督管理总局评价中心
D.国家中药品种保护审评委员会
第9题
负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所
第10题
A.国家中药品种保护审评委员会
B.中国食品药品检定研究院
C.国家食品药品监督管理总局药品评审中心
D.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
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