负责接收新药生产申请资料的部门是A.国家食品药品监督管理总局B.国家食品药品监督管理总局药品审

负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是

A.国家食品药品监督管理总局

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

E.中国药品生物制品检定所

A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权，审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让，发给相应的药品证明文件

B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构，负责对各类药品注册申报资料进行技术审评，提出技术审评意见，报国家食品药品监督管理局审批确定

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证，药物临床试验机构的GCP认证，以及组织对药品生产进行现场检查

负责对新药生产申请进行现场核查的部门是

A、国家食品药品监督管理总局

B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

E、中国药品生物制品检定所

负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是

A、省级药品监督管理部门

B、省级卫生管理部门

C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D、卫生与计划生育委员会

E、市级药品监督管理部门

负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是

A、国家食品药品监督管理总局

B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

E、中国药品生物制品检定所

负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是

A、省级药品监督管理部门

B、省级卫生管理部门

C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D、卫生与计划生育委员会

E、市级药品监督管理部门

负责新药生产申请审批的是

A、CFDA

B、FDA

C、省级药品监督管理部门

D、卫生和计划生育委员会

E、国家科技部

A.省级药品检验所

B.省级药品监督管理部门

C.省级药品检验所或中国药品生物制品检定所

D.中国药品生物制品检定所

E.国家药品监督管理局

进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评

A、1

B、2

C、3

D、4

E、5

对药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品的申报资料进行形式审查的部门是

A.国务院

B.公安部门

C.工商行政管理部门

D.国家食品药品监督管理部门

E.省级药品监督管理部门