题目
第5题
下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴?()
A.新药各期临床试验
B.人体生物等效性试验
C.新药临床试验前研究
D.人体生物利用度试验
第6题
A.新药各期临床试验
B.人体生物等效性研究
C.新药临床试验前药理、毒理研究
D.新药临床试验前稳定性试验
E.人体生物利用度研究
第8题
A.所有涉及人体研究的临床试验
B.新药非临床试验研究
C.人体生物等效性研究
D.为申请药品注册而进行的药物临床试验
第10题
A.药物的I至IV期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验
B.药物生物利用度试验
C.药物的毒理试验
D.药物生物等效性试验
E.II期药物临床试验
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