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[主观题]

对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评A.省级药品检验所 B.国家药典委员会 C.药品审评中

对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评

A.省级药品检验所

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证管理中心

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更多“对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评A.省级药品检验所 B.国家药典委员会 C.药品审评中”相关的问题

第1题

对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评

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第2题

对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评A.各级药品检验机构 B.国家药典委员会 C.药品审评

对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评

A.各级药品检验机构

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证管理中心

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第3题

审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验是()。A.进

审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验是()。

A.进口检验

B.抽查性检验

C.委托检验

D.复验

E.注册检验

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第4题

()是指审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验。

A.注册检验

B.委托检验

C.国家检验

D.抽查性检验

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第5题

国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限的规定有()。

A.新药临床试验:120日内完成

B.可以实行快速审批的品种:100日内完成

C.新药生产:120日内完成

D.已有国家标准药品的申请:80日内完成

E.需要进行技术审评的补充申请:40日内完成

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第6题

国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限的规定有 ()

A.新药临床试验:120日内完成

B.可以实行快速审批的品种:100日内完成

C.新药生产:120日内完成

D.已有国家标准药品的申请:80日内完成

E.需要进行技术审评的补充中请:40日内完成

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第7题

按《药品注册管理办法(试引)》,新药申请包括

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充审请

E.医院制剂

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第8题

注册检查对以下()情况进行检查

A.审批新药

B.仿制已有国家标准药品品种

C.审批进口药品

D.日常生产

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第9题

负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,以及进口药品已有国家标准药品进行技术审
评的是

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责

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