题目
对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评
A.省级药品检验所
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证管理中心
第2题
对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评
A.各级药品检验机构
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证管理中心
第3题
审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验是()。
A.进口检验
B.抽查性检验
C.委托检验
D.复验
E.注册检验
第5题
A.新药临床试验:120日内完成
B.可以实行快速审批的品种:100日内完成
C.新药生产:120日内完成
D.已有国家标准药品的申请:80日内完成
E.需要进行技术审评的补充申请:40日内完成
第6题
A.新药临床试验:120日内完成
B.可以实行快速审批的品种:100日内完成
C.新药生产:120日内完成
D.已有国家标准药品的申请:80日内完成
E.需要进行技术审评的补充中请:40日内完成
第9题
A.中国药品生物制品检定所
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责
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