题目
A.注册检验
B.委托检验
C.国家检验
D.抽查性检验
第6题
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核
第9题
A.快速审批
B. 减免注册费用
C. 对未批准的药品设立监测期
D. 集中审批
E. 先予注册
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